为做好其他食品（壳寡糖）生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定常州市其他食品（壳寡糖）生产许可审查细则，现公开征求意见和建议，征求意见截止时间为2026年4月27日。

　　第一条为了做好其他食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等规定，制定《常州市其他食品（壳寡糖）生产许可审查细则（征求意见稿）》（以下简称《细则》）。

　　第二条壳寡糖，是指以壳聚糖为原料，经酶解、过滤、喷雾干燥等工艺制成的壳寡糖（以下简称产品）。

　　第四条厂区、厂房和车间、库房要求应符合《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）中生产场所相关规定。

　　第五条生产车间依其清洁度要求一般分为：一般作业区（原辅料库、包材库、成品库、脱包间、外包间等开元体育平台 开元体育在线）、准清洁作业区（配料间、更衣室、发酵酶解间、洗消间、过滤间、干燥间等）、清洁作业区（种子培养间、内包间等）。

　　第六条生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施；配料区、干燥脱水区/混合区、内包装区入口应设置洗手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。

　　第十条原料仓库、成品仓库应分开设置，不得直接相通。内、外包装材料应分区存放。

　　第十一条生产设备和设施根据实际工艺需要配备，一般包括：发酵设备、酶解设备、固液分离设备、过滤设备、干燥设备、包装设备等。

　　第十二条有空气消毒要求的，应规定空气消毒装置的更换要求，制定控制指标并监测记录。

　　第十四条应配备专用设施（如置物架）存放清洗消毒后的工器具，不应交叉混放。

　　第十六条准清洁作业区、清洁作业区应设有更衣室，更衣室应与生产车间相连接。不同清洁作业区应分别设置人员洗手、消毒、干手等设备设施。

　　第十七条检验设备设施的数量应与企业生产能力相适应。检验设备一般包括：紫外-可见分光光度计、分析天平（0.1mg）、液相色谱仪、旋转蒸发仪、干燥箱、干燥器、马弗炉、pH计、电子秤等。

　　第十九条设备布局应按工艺流程设计，一般包括：原辅料验收、发酵或不发酵、配料称量、酶解、固液分离、过滤、喷雾干燥、内包装、外包装、入库等。

　　第二十条产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定。

　　第二十一条应对生产过程中的质量安全关键点进行控制。原辅料应制定进货检验计划，并按国家相关标准或企业内控标准要求取样检测、记录，按标签标示要求进行贮存。

　　第二十二条发酵控制（如有此工艺）。应控制发酵的温度36～38℃、菌液浓度（光密度）20～25、时间6～8小时，并记录。

　　第二十三条配料称量控制。原辅料经核对有关信息无误后，递送到配料间。食品添加剂及食品营养强化剂专人负责管理，并对添加剂及营养强化剂的名称、批号等严格核对，准确称量并记录。

　　第二十四条酶解控制。应控制酶解的温度49～51℃、时间2.5～3小时，并记录。

　　第二十五条喷雾干燥控制。应控制干燥温度（进风口温度175～185℃），并记录。

　　第二十六条内包装控制。净含量应符合JJF 1070《 定量包装商品净含量计量检验规则》的规定。

　　第二十七条从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。

　　第二十八条应依法配备食品安全管理人员和食品安全专业技术人员。企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员应符合《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》。

　　食品安全专业技术人员应与岗位要求相适应，掌握产品生产工艺操作规程，熟练操作生产设备设施，人员数量应满足企业生产需求。其中检验人员应具有食品检验相关专业知识。

　　第二十九条应建立培训制度，制定培训计划，培训的内容应与岗位相适应。与质量安全相关岗位的人员应定期培训和考核，不具备能力的不得上岗。

　　第三十条应对食品加工人员开展班前健康检查，并形成记录，防止法律法规规定的有碍食品安全疾病的人员接触直接入口食品。

　　第三十一条建立并执行采购管理及进货查验记录制度。企业应规定食品原料、食品添加剂和食品相关产品的验收标准，定期对主要原料供应商进行评价、考核，确定合格供应商名单。

　　食品相关产品（如包装容器）应符合相关食品安全标准的规定，在加工、储藏和运输条件下不影响产品质量安全。

　　第三十二条建立并执行生产过程控制制度。在关键环节所在区域，配备相关的文件如岗位规程、记录表等。生产过程中原料管理（领料、投料、余料管理等）、生产关键环节（如生产工序、设备、贮存、包装等）的控开元体育平台 开元体育在线制措施实施记录，应与企业制定的工艺文件要求一致。

　　（1）食品加工人员应保持良好的个人卫生，进入生产作业区域应穿戴整洁的工作服、帽，不应配戴饰物、手表，不应携带手机，不应化妆、留长指甲等存在食品安全隐患的行为，不应携带、存放与食品生产无关的个人用品。

　　（2）食品加工人员进入生产作业区时应按要求洗手、消毒，操作过程中手受到污染时，应立即洗手、消毒。

　　（3）非生产人员禁止进入产品生产作业区，特殊情况下进入时应遵守和生产人员相同的卫生要求。

　　（4）各生产作业区设备设施、工器具及容器应分区放置，生产过程中应有合理的措施防止交叉污染。

　　（5）直接接触原料、半成品、成品的设备设施、工器开元入口 开元在线官网具和容器应耐腐蚀、不易破损。

　　（二）清洁消毒要求。应明确清洁消毒的区域、设备设施及工器具名称；清洁消毒工作的职责；使用的洗涤剂、消毒剂；清洁消毒方法和频次；清洁消毒工作的记录等要求。严格执行清洁消毒制度，并有专人负责检查，如实、完整记录清洁消毒过程。

　　（1）清洁消毒方法应安全、卫生、有效。采用臭氧消毒方式的，应在保证杀菌效果的前提下严格控制臭氧浓度；采用紫外线消毒方式的，应控制杀菌距离并规定紫外线）根据生产作业区的不同，规定各区的清洁消毒频次。

　　（3）与食品直接接触的设备设施和工器具，使用后应彻底清洁，使用前严格消毒。

　　（4）清洁剂和消毒剂使用。除清洁消毒必需和工艺需要，不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂。清洁剂和消毒剂应在专门场所用固定设施贮存，并有明显标识，还应设锁并由专人管理，防止污染产品。

　　使用清洁剂和消毒剂对与食品直接接触的设备设施表面、工器具和容器进行清洁消毒的，应考虑清洁消毒对象的材质、用途等因素，合理使用清洁剂和消毒剂，确保在清洁消毒时不与食品接触表面产生化学反应，避免产生化学性残留污染。

　　第三十三条建立并执行检验管理及出厂检验记录制度。应包括原料检验、过程检验、出厂检验及产品留样的方式及要求，过程检验包括但不限于对半成品质量、安全指标的监测。产品执行标准规定出厂检验要求的，应按标准规定执行。

　　第三十四条建立并执行运输和交付管开元体育平台 开元体育在线理制度。企业应根据食品及食品原料的特点和卫生需要规定运输、交付要求。不得与有毒、有害、有异味的物品一同运输。运输过程中温度控制应符合产品运输的温度要求。采购第三方物流服务的企业应签订合同，满足上述要求。

　　第三十五条建立并执行食品安全追溯制度。如实记录原料采购与验收、生产加工、产品检验、出厂销售等全过程信息，实现产品有效追溯。企业应合理设定产品批次，建立批生产记录，如实记录投料的原料名称、投料数量、产品批号、投料日期等信息。

　　第三十六条建立并执行食品安全自查制度。企业应对产品生产安全状况进行检查评价，并规定自查频次。

　　自查内容应包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验情况；生产过程控制情况；人员管理情况；检验管理情况；记录及文件管理情况等。

　　第三十七条建立并执行不合格品管理及不安全食品召回制度。企业应明确对在验收和生产过程中发现的不合格原料、半成品和成品进行标识、贮存和处置措施，不合格品应与合格品分开放置并明显标记。如实、完整记录不合格品保存和处理情况。企业应对召回的食品采取补救、无害化处置、销毁等措施，如实记录召回和处置情况，并向所在地县级市场监管部门报告。

　　第三十八条建立并执行菌种管理制度。企业应明确生产用菌种的采购、保存、销毁的控制要求。

　　第三十九条企业应按所申报产品执行标准，分别从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品检验。

　　第四十条企业应对提供的检验报告真实性负责；检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门的相关公告要求进行。