长期以来,我国医疗器械清洁过程领域缺乏统一的系统性标准,对清洁过程的开发、确认和常规控制缺乏科学规范,制约了开元体育网站 开元登录入口行业高质量发展。新华医疗依托在清洗消毒设备研发、生产和系统解决方案提供等方面的实践经验,联合广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院等单位,历经多轮调研、论证和完善,最终完成标准起草工作。
据了解,《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求,明确了温度、工作压力、化学剂性质等关键过程变量的控制开元入口 开元在线官网标准,为医疗器械生产企业、医疗机构等提供了科学统一的技术依据。下一步,新华医疗将持续聚焦医疗器械主业,深耕核心领域,攻坚关键技术,推动标准化与产业化深度融合,不断完善开元体育网站 开元登录入口全产业链布局,为我国医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。
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